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9月2日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德在由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2017年（第34屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上為參會嘉賓帶來了題為“醫(yī)藥行業(yè)形勢與新政策學習”的主題報告。他表示，我國醫(yī)藥行業(yè)保持了30年的穩(wěn)定健康增長，雖然過程起伏，但結果還是非常鼓舞人心的。談到對行業(yè)發(fā)展的體會，他認為最重要的是研究、學習和落實政策，醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展的許多關鍵節(jié)點上都獲得了政策的促進和助推。
于明德首先介紹了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展形勢。他表示，醫(yī)藥行業(yè)之所以能保持30年來的穩(wěn)定增長得益于三方面原因，第一是得益于國家經濟發(fā)展概況，第二是得益于市場經濟體制建設，第三是得益于醫(yī)改。而近年來我國經濟發(fā)展逐漸步入新常態(tài)，經濟增速放緩，醫(yī)藥產業(yè)作為大環(huán)境下的小行業(yè)也感受到了壓力，這種壓力主要體現(xiàn)在投資、出口和政府財政三個方面。投資方面，增速從最高年份的35%下降到16年的8.4%。出口方面，增速從最高年份的20%多下降到16年的7.3%。財政方面，近年來由于醫(yī)保支出的不斷擴大，政府財政剛性支出壓力增大，這也是醫(yī)保控費的重要原因。
基于以上背景，于明德認為當前醫(yī)藥行業(yè)主要有兩個特點：第一是內部環(huán)境，行業(yè)內生市場驅動力強。人口老齡化趨勢使人民的醫(yī)療需求不斷增加，從而推動我國醫(yī)療服務水平的上升，這種內生性增長的驅動力非常強勁。第二是外部環(huán)境不確定性明顯，雖然多是間接，但影響依然很大。從內部環(huán)境看，國家出臺的一系列政策文件，例如簡政放權、建立權力清單等，其核心就是向改革要動力，破除制約經濟發(fā)展的條條框框。從外部環(huán)境看，盡管國家間存在各種分歧，但合作才能互利雙贏是國家和人民利益的根本所在。
然后于明德對醫(yī)藥行業(yè)新政策進行了介紹與分析。他認為，新政策中最重要的就是國務院發(fā)布的《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）。文件中最具有改革精神的就是向國際最高管理水平看齊，向國際最高藥品質量標準看齊。“這些條款會從政策層面推動我國醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)定健康增長。”于明德說。
近年來藥品監(jiān)管制度改革有許多新的突破，具體包括，醫(yī)療器械減免臨床制度、罕見病藥物審批加速、原輔材料備案制度、注冊審評會議制度、數(shù)據(jù)保護制度、臨床試驗機構資格認定備案制、允許外國企業(yè)和機構在中國開展藥物臨試驗、多中心臨床可用于上市申請和申請人在歐美日獲準上市仿制的生物等效性數(shù)據(jù)，符合中國相關要求的，經現(xiàn)場檢查后可用于中國的仿制藥注冊申報?！敖陙硭幤繁O(jiān)管制度改革力度大，亮點多，有許多重大突破，為相關部門點贊”于明德說。
醫(yī)療制度改革方面，體制機制改革問題依然是核心，具體體現(xiàn)在：第一，公立醫(yī)院改革滯后，去行政化進展緩慢。第二，人事薪酬制度和服務價格改革步履艱難。第三，醫(yī)生人才的不斷流失。第四，基本藥物制度設計存在不合理的情況。
“醫(yī)院和醫(yī)生的主動性和積極性決定著醫(yī)改的成敗，有關單位應該著力于服務市場競爭和擇優(yōu)機制的建立?！庇诿鞯抡f。
談到對行業(yè)形勢和新政策的學習體會，于明德表示，第一，國家間合則兩利。第二，生物技術創(chuàng)新是未來發(fā)展重點。第三，醫(yī)藥產業(yè)“再創(chuàng)新”，例如新技術、新標準、新材料和新工藝，對經濟發(fā)展推動巨大。第四，要利用全球資源去發(fā)展。最后，他對我國醫(yī)藥產業(yè)提出了兩條建議，一是企業(yè)要堅持轉型升級這主線，提質增效不擴產。二是政府要抓住改革這條主線，多做調研?！耙每偫淼脑?，我們要堅定信心，攻堅克難，以改革推動發(fā)展創(chuàng)新?！庇诿鞯伦詈笳f。
來源:醫(yī)藥地理
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