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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》
發(fā)布時(shí)間：2023年10月09日
9月6日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱報(bào)告），公開了2022年藥品注冊(cè)受理和審評(píng)審批的相關(guān)數(shù)據(jù)。報(bào)告顯示：全年審評(píng)通過(guò)建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥，含3個(gè)首創(chuàng)新藥（First-in-Class）；全年整體按審評(píng)時(shí)限審結(jié)率提升至99.80%，且多個(gè)類別的按時(shí)限審結(jié)率取得歷史性突破；重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）和4個(gè)新冠病毒治療藥物獲得上市批準(zhǔn)，38件退熱止咳類新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得應(yīng)急審評(píng)批準(zhǔn)；兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個(gè)，創(chuàng)歷史新高；10個(gè)中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市，按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑實(shí)現(xiàn)“零的突破”；積極做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估工作，獲得WHO高度認(rèn)可。
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