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國(guó)家藥監(jiān)局：關(guān)于公開(kāi)征求《麻醉藥品、精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2023年04月21日
為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特殊藥品”）的生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確特殊藥品生產(chǎn)的安全管理技術(shù)要求，4月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，本指導(dǎo)原則的管理范圍包括特殊藥品上市許可持有人（含原料藥登記人）和生產(chǎn)企業(yè)的原料采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、召回、銷(xiāo)售、廢棄物及特殊活性物質(zhì)處理等生產(chǎn)全過(guò)程。

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