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醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好地滿足公眾健康需求，國家藥監(jiān)局于2021年7月19日至23日，開展2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。
為響應(yīng)國家局號(hào)召，結(jié)合國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)的通知》要求，上藥控股同步開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)，并組織各單位圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”主題，開展了一系列內(nèi)容豐富、形式多樣的安全宣傳活動(dòng)。
組織開展啟動(dòng)儀式
7月19日，“上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)會(huì)在公司本部舉行，上藥控股副總經(jīng)理任剛、助理總經(jīng)理華佳，上藥控股各直屬部門及部分市內(nèi)子公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及上藥控股質(zhì)量管理部員工共同參與，營造“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的濃厚氣氛，拉開了公司醫(yī)療器械安全宣傳周的序幕。
積極參加相關(guān)培訓(xùn)
7月20日上午，國家藥監(jiān)局綜合司舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公益培訓(xùn)，采取線上直播的方式進(jìn)行，主要就《條例》修訂情況、注冊(cè)管理制度設(shè)計(jì)、上市后監(jiān)管制度設(shè)計(jì)等方面開展培訓(xùn)。上藥控股各直屬部門及子公司、全國各控股企業(yè)均積極組織相關(guān)人員參與線上直播培訓(xùn)。專業(yè)培訓(xùn)讓大家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)管理歷史和上市后監(jiān)管方面的新要求有了進(jìn)一步的理解和認(rèn)識(shí)，為之后醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的開展明確了法規(guī)依據(jù)。會(huì)后，各單位認(rèn)真撰寫了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)總結(jié)。
安全用械聯(lián)合倡議
7月21日下午，上海市藥監(jiān)局在華山醫(yī)院舉辦上海市“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”聯(lián)合倡議儀式暨醫(yī)療器械臨床使用相關(guān)政策法規(guī)宣貫培訓(xùn)。上藥控股助理總經(jīng)理華佳代表公司，與其他7家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用機(jī)構(gòu)的行業(yè)代表一起在現(xiàn)場(chǎng)簽訂了安全用械承諾書。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）專題會(huì)議
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱UDI）是醫(yī)療器械的身份證，通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，從而加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。繼市藥監(jiān)、徐匯區(qū)市場(chǎng)局在上藥器械開展龍華醫(yī)院UDI項(xiàng)目的調(diào)研后，7月21日，徐匯市場(chǎng)局在胸科、國婦嬰也進(jìn)行了UDI工作調(diào)研，徐匯市場(chǎng)局對(duì)于上藥器械將UDI工作與SPD的深度融合做了高度評(píng)價(jià)，上藥器械也將與藥監(jiān)、醫(yī)院一起，共同加快醫(yī)院UDI的實(shí)施推廣。
“安全用械進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)
？宣傳周期間，上藥控股各單位聯(lián)合相關(guān)社區(qū)，開展社區(qū)安全用械健康教育和醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳活動(dòng)，上海華氏大藥房門店向公眾發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳資料，指導(dǎo)公眾正確理解和使用相關(guān)產(chǎn)品，了解器械監(jiān)管推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障民眾安全用械的重要意義。
各單位廣泛宣傳
上藥控股各單位積極參與到醫(yī)療器械安全宣傳活動(dòng)中，組織員工學(xué)習(xí)理解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)要求，強(qiáng)化過程管理及質(zhì)量控制，持續(xù)做好醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，加強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。
本次上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周圓滿收官，活動(dòng)對(duì)于普及用械安全知識(shí)、提升質(zhì)量意識(shí)、提高質(zhì)量管理能級(jí)，保障公眾用械安全營造了良好氛圍。質(zhì)量鑄就品牌，誠信贏得未來。上藥控股將通過科學(xué)應(yīng)用藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和卓越績(jī)效模式等先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，保證持續(xù)符合法定要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，不斷提升服務(wù)質(zhì)量水平。
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