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中美簽訂協(xié)議對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的意義

醫(yī)藥云端工作室

據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道,1月15日,經(jīng)過中美兩國(guó)經(jīng)貿(mào)團(tuán)隊(duì)的共同努力,在平等和相互尊重的基礎(chǔ)上,中美雙方在美國(guó)首都華盛頓正式簽署第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議。

從2018年初至今,僅一年多時(shí)間,中美貿(mào)易爭(zhēng)端經(jīng)歷了發(fā)起、升級(jí)、談判、再起、激化、休戰(zhàn)、重啟多個(gè)階段。2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起將中國(guó)價(jià)值2000億美元的商品關(guān)稅從10%提升至25%。2019年5月13日,中國(guó)國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)的部分進(jìn)口商品提高加征5%~25%的關(guān)稅。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè),中美雙方在提高加征關(guān)稅稅率的同時(shí),也會(huì)設(shè)置更多的貿(mào)易壁壘,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán),轉(zhuǎn)讓,市場(chǎng),準(zhǔn)入,價(jià)格等等。但總體而言,醫(yī)藥行業(yè)以內(nèi)向型經(jīng)濟(jì)為主,所受影響較為有限。雖然中國(guó)每年出口美國(guó)的藥品種類繁多,但整體規(guī)模偏小。

而此次中美第一階段貿(mào)易(及改革)協(xié)議的簽署,業(yè)界人士老壞認(rèn)為,其在醫(yī)藥領(lǐng)域也具有一定的意義:

1.明文條款直接包含延長(zhǎng)創(chuàng)新藥品專利期——這意味著在審評(píng)準(zhǔn)入加速的背景下,專利認(rèn)定與保護(hù)進(jìn)一步與ICH及美國(guó)慣例接軌,國(guó)內(nèi)專利挑戰(zhàn)與首仿變相侵權(quán)被約束,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新難度和成本增加壓力增大,醫(yī)保談判是否應(yīng)具備大智慧視野?

2.達(dá)成協(xié)議意味著繼續(xù)加入WTO時(shí)的承諾,全面開放政府采購(gòu)市場(chǎng),放棄“國(guó)產(chǎn)品替代”的不公平市場(chǎng)政策,對(duì)全球企業(yè)一視同仁。公立醫(yī)院藥品器械耗材采購(gòu)是政府采購(gòu)性質(zhì)。中國(guó)要繼續(xù)兌現(xiàn)加入ICH時(shí)的監(jiān)管承諾,短期審評(píng)同質(zhì),大規(guī)模放開國(guó)際仿制藥準(zhǔn)入。

3.中國(guó)可能需要重新審視舉國(guó)體制,所謂醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買、單一壟斷市場(chǎng)議價(jià)的方式在成熟藥品耗材市場(chǎng)的做法是否應(yīng)更具宏觀戰(zhàn)略視野?(國(guó)家集采是否應(yīng)和國(guó)談一樣,回歸初心,追求發(fā)現(xiàn)與制定支付標(biāo)準(zhǔn),而非為買藥而買藥。試點(diǎn)就是試點(diǎn),城市試點(diǎn)上升為國(guó)家行為,固然有短期收益,但在國(guó)家的國(guó)際責(zé)任上陷入道德被動(dòng))

4.以改革促開放是國(guó)家長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。構(gòu)建開放、公平競(jìng)爭(zhēng)和統(tǒng)一的全國(guó)大市場(chǎng),是國(guó)家發(fā)展基本方針,給予全民同等化、可遷徙的公平待遇是社會(huì)發(fā)展方向。人為增加市場(chǎng)和待遇碎片化、主動(dòng)或被動(dòng)制造地區(qū)差異、增加全社會(huì)總交易成本的做法與社會(huì)發(fā)展方向背道而馳,應(yīng)當(dāng)重新審視。

5.醫(yī)藥行業(yè)是小行業(yè),但大健康事業(yè)是未來要占據(jù)社會(huì)資源高達(dá)25%以上的首位行業(yè),應(yīng)該用國(guó)際視野、戰(zhàn)略高度看待。政府有所為、有所不為,對(duì)民眾的承諾亦應(yīng)盡力而為、量力而行,追求長(zhǎng)期公平、可持續(xù)。



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