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天士力治療乙肝新藥獲臨床批件

近日,天士力醫(yī)藥集團發(fā)布公告稱,與法國梅里埃集團子公司Transgene公司合資組建的天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司收到國家食藥監(jiān)總局核準簽發(fā)的治療用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)藥物臨床批件。

公告顯示,慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(以下簡稱“HBV”)持續(xù)感染引起的慢性肝臟炎癥性疾病。目前國內在研的藥物主要有抗病毒藥物和治療性疫苗,已批準用于治療慢性乙型肝炎的藥物包括干擾素(IFNα 和PegIFNα )和核苷(酸)類似物(恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定、阿德福韋、拉米夫定)。

而與抗病毒治療通過抗病毒藥物抑制HBV復制不同, T101是通過誘導患者自身的HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞(CTL),達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用,從而持續(xù)控制患者病情。

從市場增速和未來規(guī)模來看,我國治療乙型肝炎用藥的市場(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)從2011年的68.81億元增長到2015年的162.76億元,復合年均增長率為22.4%,增速較快。預計到2020 年我國治療乙型肝炎用藥的市場規(guī)模將達到200億元。

目前,安徽貝克、正大天晴、齊魯制藥、廣生堂等多個抗病毒領域的大牌企業(yè)參與到乙肝用藥研發(fā)隊列之中,這也讓市場競爭更加激烈。

來源:健康網



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