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5月6日，拜耳公司宣布，新型口服多激酶抑制劑拜萬戈（瑞戈非尼）在中國上市，分別用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC)患者。據(jù)悉，拜萬戈是首個也是目前唯一一個經(jīng)兩項Ⅲ期臨床試驗證明，在既往接受過化療的轉移性結直腸癌患者中顯著延長總生存的新型口服多激酶抑制劑。
結直腸癌是全球第三大最常見的惡性腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球每年新診斷為結直腸癌的病例超過136萬。浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院教授張?zhí)K展強調(diào)，2015年中國癌癥數(shù)據(jù)報告顯示，不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率和死亡率明顯下降的趨勢，我國結直腸癌發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位。其中每年新發(fā)病例37.6萬，死亡人數(shù)19.1萬。
瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷涉及腫瘤血管生成、腫瘤形成、腫瘤轉移以及腫瘤免疫的多種蛋白激酶。拜耳處方藥事業(yè)部中國市場部副總裁何濤說，瑞戈非尼已在全球90余個國家獲批用于轉移性結直腸癌的治療，在顯著提高經(jīng)化療失敗的轉移性結直腸癌患者生存時間的同時，可顯著提高疾病控制率，降低死亡風險。同時，瑞戈非尼作為單藥口服靶向制劑，無需聯(lián)合化療，能夠極大提高患者服藥的便利性和依從性，以創(chuàng)新的治療選擇為中國轉移性結直腸癌患者帶來了新的希望。
瑞戈非尼是首個治療腸癌的小分子靶向藥物，可全面作用于腫瘤細胞增殖、腫瘤血管生成及腫瘤微環(huán)境相關靶點，從而發(fā)揮多重抗腫瘤作用?！蓖瑵髮W附屬上海東方醫(yī)院教授李進介紹，國際多中心Ⅲ期臨床試驗CORRECT研究首次證實，與安慰劑相比，瑞戈非尼顯著延長患者總生存期及無進展生存期，疾病控制率達41%，并可降低23%的死亡風險。隨后在中國內(nèi)地、香港、臺灣等地區(qū)開展的CONCUR研究再度證實了瑞戈非尼在亞洲，尤其是在中國轉移性結直腸癌患者中的治療價值。瑞戈非尼顯著延長mCRC患者的中位總生存期至8.8個月，并使其死亡風險降低45%。
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